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原料药分装检重秤都有那些

 更新时间:2025-06-26 点击量:45

以下是原料药分装领域常用的检重秤类型及其核心特点,结合药品生产的特殊要求归纳为5大类:

⚖️ 一、自动检重秤(动态检重秤/分选秤)

  1. 在线式高精度秤

    • 集成于分装流水线,实时检测高速移动的药瓶/袋重量(速度可达200件/分钟)

    • 精度范围:±0.1g~±0.5g(精密型号可达±0.1g)

    • 关键应用:西林瓶灌装线、铝塑袋自动包装机后端质检

    • 合规设计:标配GMP级不锈钢机身、IP65防护、易清洁结构

🧪 二、微量精密天平(实验室级)

  1. 超精密称量系统

    • 用于毫克级原料药(如激素类、肽类)的分装复核

    • 分辨率:0.001mg(百万分之一克)至0.1mg

    • 防干扰技术:静电消除器+防风罩+磁浮传感器(如巨天系列)

    • 数据追溯:自动生成电子记录,符合FDA 21 CFR Part 11要求

📦 三、组合秤(多头秤)

  1. 多斗同步称重系统

    • 通过8-16个称量斗组合计算填装量

    • 优势:解决流动性差原料(如粉针剂)的分装精度问题

    • 典型精度:±0.1% (例如分装100g时)

    • 行业应用:大规格原料药桶装(25kg/桶)的合规分装

🛡️ 四、防爆型检重设备

  1. 本质安全设计

    • 适用于溶剂类原料药(如乙醇提取物)分装车间

    • 认证标准:ATEX/IECEx Zone 1防爆认证

    • 特殊构造:全密封称重传感器、本安电路、接地防静电

📊 五、智能分装工作站

  1. 一体化集成系统

    • 整合称重-分装-密封-贴标功能(如Bosch Sigpack模块)

    • 核心优势:杜绝人工干预污染,适用于无菌API分装

    • 数据管理:自动生成分装批记录,支持MES系统对接


🔍 选型关键指标参考表

参数常规要求高风险原料药要求
精度≤±0.1% 满量程≤±0.03% 满量程
校准周期每周外部校准每班次内校+实时漂移监控
材质认证316L不锈钢+无脱落涂层生物相容性认证材质
清洁验证CIP/SIP可选必须支持在线灭菌
数据完整性基础审计追踪区块链存证+双人复核


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